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技术服务
个性化培养基开发

个性化培养基开发服务可以帮助您提高药物研发和生产中的细胞表达量,改善蛋白抗体质量, 降低商业化生产成本。

凭借雄厚的科研实力、海量原始培养基配方库和基于高通量筛选的iBioG-Med无血清培养基开发技术,倍谙基团队为生物制药客户提供从平台培养基的个性化定制, 单一项目的培养基配方开发,和各关键指标(糖型、电荷异质性,酸性峰,片段化,唾液酸等)的质量调控, 以及定制化培养基生产等一系列定制化服务。不仅能够快速获得高效能培养基配方,使培养基的开发效率较传统策略提高30-50%,还能准确识别关键组分和快速确定有效浓度范围,为后续培养基干粉商业化生产的质量控制提供科学依据和指导。

服务优势
  • 30年细胞培养技术科研经验

  • 海量原始培养基配方库

  • 创新iBioG-Med 培养基开发平台

  • 丰富的项目经验
    60+项定制化开发服务,30+ 临床项目

个性化开发服务项目及流程
服务项目

平台细胞株的平台培养基个性化定制

单个项目的个性化定制

培养基组分调整的糖型比例优化

培养基组分调整的单抗电荷异质性比例优化

培养基组分及操作参数调整的单抗电荷酸性峰比例优化

培养基组分调整的单抗高甘露糖糖型比例优化

培养基组分及操作参数调整的单抗片段化水平优化

培养基组分及操作参数调整的融合蛋白唾液酸水平优化

其他定制开发/优化项目

个性化培养基开发和优化项目

服务于

单抗/多抗/抗体融合蛋白等仿制药和创新药

传统靶点(CD20/HER2/PD1 etc.)和新靶点(CD38/IL5 etc.)

典型案例
CHO-K1(ATCC、Merck)平台无血清培养基的开发, IND 前,研发阶段 CHO-K1 常规流加培养基的定制开发, 2000L反应器, 工艺变更阶段 单抗个性化培养基设计及生产工艺开发, 1500L, III期 基于培养基组分调整的糖型比例优化,常规流加培养

CHO-K1(ATCC、Merck)平台无血清培养基的开发, IND 前,研发阶段

客户期望定制一款无血清流加培养基,使之在两种平台细胞CHO-K1(ATCC、Merck)上产物表达相比原有商业化培养基提升50%以上的目标。

项目成果经过倍谙基培养基开发平台筛选优化的培养基,在使用常规流加培养过程培养两种CHO平台细胞CHO(CHO-K1(ATCC、Merck))时,得到如下结论:
1、两种细胞细胞生长达到优于或与进口商业化培养基相当的效果;
2、两种细胞的产物表达产物表达最高12.9g/L,比进口商业化培养基提高50%以上;
3、上述两种细胞最终筛选的倍谙基培养基为同一套培养基组合,说明倍谙基培养基在CHO-K1(ATCC、Merck)两种细胞上有较好的通用性。在10+个测试项目上与原进口品牌培养基相比均有相似或更优的表现。

CHO-K1 常规流加培养基的定制开发, 2000L反应器, 工艺变更阶段

客户期望开发一套个性化培养基,要求产量比原工艺提高30%以上,且产物质量与原研可比。

项目成果倍谙基开发的培养基在满足产物质量与原研可比的基础上,使得产量提高了54.8%,远超出30%的目标,显著降低了客户的成本压力。

单抗个性化培养基设计及生产工艺开发, 1500L, III期

客户期望客户委托新的无血清培养基与工艺,产量提高至3.0g/L以上,质量与原研可比

项目成果1、细胞生长速率、最大活细胞密度(为原工艺的3倍)以及收获时细胞的活率均显著高于原工艺水平,大大降低了客户的下游纯化压力
2、产物表达量比客户原工艺提升了2倍,显著降低了客户的成本压力
3、产物质量与原研可比

基于培养基组分调整的糖型比例优化,常规流加培养

客户期望客户委托开发一套定制化培养基,针对项目产物唾液酸后期降低的情况做优化,使收获时唾液酸含量比原工艺提高30%以上,产量达到4g/L以上,且其他质量与原工艺一致。

项目成果经过倍谙基培养基开发平台筛选优化的培养基,在使用常规流加培养过程培养该项目细胞时,
1、倍谙基培养基在细胞生长优于进口培养基,最高VCD为10.7*106cells/ml(vs进口培养基最高VCD=8.6*106cells/ml),
2、在产物表达上比进口商业化培养基提高37%,
3、唾液酸含量比进口商业化培养基提高42%。

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倍谙基拥有专业的技术服务团队,为广大生物制药企业提供从细胞培养工艺开发与优化、培养基配方设
计到培养基加工制造的高品质一站式服务。如有任何问题,请点击留言,我们将会尽快回复您。
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