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课后答疑 | 解锁CAR-T降本增效密码,提升细胞治疗可及性

时间:2024年11月29日

11月7日,我们举办了胖达课堂-CGT系列讲座的第二期。本期我们特邀和元生物的徐磊博士,分享主题为《提高CAR-T疗法可及性的挑战和解决方案》的讲座。在讲座过程中,徐磊博士详细地分享了CAR-T治疗在临床应用中的成果,探讨了其面临的生产成本、生产时间、细胞质量等挑战,并讨论自体 CAR-T 在未来的发展趋势;同时对CAR-T 生产工艺给出了多种优化策略。同时在本次直播课中,陈小东经理详细介绍了倍谙基免疫细胞培养基新品——HIPP-X100的特性及其在免疫细胞扩增中的表现优势,HIPP-X100在免疫细胞扩增速度、阳性率、记忆表型和耗竭表明均有显著提升。

在直播课中,学员们积极互动,徐磊博士详细回答了许多问题。然而,由于时间有限,未能涵盖所有问题。我们特此整理并总结了直播间中问题。

 

CAR-T生产工艺相关问题

提问:工艺过程中CAR+的变化趋势?

回答:不同项目中的表现可能不同,在某些情况下,随着时间的延长CAR+的表达逐渐增加,然后趋于稳定。在某些情况下,CAR+的表达逐渐上升后趋于平稳,后期还有略微下降。这可能与病毒载体,以及激活培养的体系都有相关性。

 

提问:CAR-T扩增速度达到多少能够显著缩短扩增时间?

回答:需要辩证的来看,对于传统CAR-T,因为细胞需要达到一定的扩增规模后进行收获,所以细胞扩增的速度越快,就可以更早的完成收获,减少对于厂房设备人员等的占用。

对于快速工艺,并不是因为扩增加快导致工艺时长更短,而是快速工艺下生产的样本进入体内后有很好的扩增能力,所以给药剂量可以大幅降低,因此在体外无需制备大量的细胞,所以省去了体外扩增的环节。

 

提问:评价CAR-T生产平台,除了看扩增时间,还需要看哪些方面?

回答:药物最终是要满足患者回输的目的,一定要确保安全,有效。在这一前提下,目前急需解决的行业难题是单批次的制造成本非常高,导致产品的可及性受到了一定限制。所以在合规生产的前提下,能把制造成本做到最低,将是行业内共同追求的目标。

 

细胞杀伤实验相关问题

提问:细胞杀伤率是用什么设备检测的?是使用RTCA吗?

回答:主要看靶细胞的种类以及方法的原理。一般贴壁的靶细胞,可以选择RTCA的杀伤培养体系。对于悬浮的靶细胞,因为不贴壁,可以采纳CAM染色及LDH等方法,后续使用流式细胞仪及酶标仪进行检测。

 

提问:细胞杀伤实验一般使用什么细胞?

回答:用靶点阳性表达的靶细胞。可以是天然分离的细胞或者体外构建的靶点阳性的靶细胞。

 

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