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诺如病毒肆虐,无血清培养基如何成为疫苗生产的 “秘密武器”

时间:2025年02月07日

诺如病毒引关注

诺如病毒(Norovirus)作为全球范围内引发急性肠胃炎的主要 “元凶” 之一,其威力不容小觑。全球范围内,每年诺如病毒导致约6.99亿病例和21.9万死亡病例。对于我国,每年都会有诺如病毒的流行和爆发,5 岁以下儿童的感染比例高达 15.6%。

目前,面对诺如病毒,尚无特效药物或治疗方法,疫苗开发成为防控的关键。而在疫苗生产中,细胞培养是关键环节,无血清培养基的应用更为疫苗的安全、高效生产提供了重要保障。

 

诺如病毒疫苗

目前全球有8款诺如病毒疫苗处于临床阶段,其中6款是重组蛋白疫苗(VLP疫苗),1款腺病毒载体疫苗,1款mRNA疫苗。生产平台包括酵母、昆虫-杆状病毒表达系统、293细胞和体外转录(如下表)。

 

重组蛋白疫苗

为什么诺如病毒疫苗以重组蛋白疫苗为主, 而没有采用常见的减毒活疫苗或灭活疫苗? 这主要是因为诺如病毒不能在培养细胞中有效生长,这使得传统的减毒活疫苗或灭活疫苗方法不可行。此外,重组蛋白疫苗还具有独特优势。

重组蛋白疫苗不包含完整的病原体,仅包含1个或几个能够引起免疫反应的抗原蛋白,是非复制性且不含感染性成分的疫苗,对免疫功能低下人群更为友好。具有安全、稳定以及易于生产等优点。原来小编就以HPV疫苗为例介绍过重组蛋白疫苗生产平台,也介绍了不同平台的特点,详情移步至干货分享 | 千亿疫苗市场:不同表达平台在HPV疫苗生产中的应用与比较

VLP疫苗是一种特殊的重组蛋白疫苗,通常为病原体的结构蛋白(常用病毒的衣壳蛋白),其会自组装成类似病毒颗粒的结构,但不包含病毒的遗传物质,因此没有感染性。所以结构上能够模拟真实病毒,能更有效地激发免疫系统,并保证了安全性。VLP生产平台包括大肠杆菌,酵母、昆虫细胞平台、哺乳动物细胞平台(293,CHO等)和植物平台,像本次介绍的诺如病毒疫苗就使用了酵母、昆虫细胞和植物平台。

 

腺病毒载体疫苗

除了重组蛋白技术平台,诺如病毒疫苗管线中也使用到了腺病毒载体技术平台,腺病毒载体本身具有病毒的特性,能高效感染多种细胞,随后载体携带的抗原基因在细胞内表达,触发免疫系统,腺病毒载体疫苗通常使用HEK293细胞平台

 

无血清细胞培养工艺助力疫苗生产

无论是重组蛋白疫苗还是腺病毒载体疫苗,细胞培养都是关键步骤。而相较于传统的血清依赖的贴壁细胞培养工艺,无血清培养工艺的应用优势明显。其避免了血清带来的潜在风险,提高了细胞培养的效率和安全性,并且悬浮无血清培养工艺更易放大,为大规模疫苗生产提供了可靠保障。

倍谙基生物一直专注于为抗体、疫苗和CGT等领域企业提供高效优质的无血清细胞培养基产品,产品种类丰富,基本覆盖了生物医药领域中所用到的各类动物细胞,例如本次提到的昆虫细胞、CHO细胞和HEK293细胞。

Vigor系列昆虫细胞无血清培养基   

昆虫细胞高密度悬浮培养,重组蛋白疫苗高产的理想选择。

 

EdenEasZN系列CHO细胞CD培养基

拥有抗体药商业化生产的成功经验,在疫苗领域同样表现卓越。 

Celer-S201 293细胞无血清培养基 

专为293细胞蛋白表达设计,支持大规模生产。

Celer-S001 HEK293细胞无血清培养基

专为腺病毒载体扩增设计,助力腺病毒载体疫苗高效生产。

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