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技术分享

倍谙基MDCK细胞无血清培养基助力疫苗高效生产

时间：2025年11月14日

倍谙基有2款MDCK无血清培养基：Xeno-S001 MDCK细胞无血清培养基和SF003 MDCK细胞无血清培养基，Xeno-S001适用于人流感疫苗生产，SF003适用于禽流感和猪流感等动物疫苗生产。

产品特点:

1.无血清、无动物来源、无蛋白成分

2.贴壁MDCK细胞快速无血清悬浮适应

3.MDCK细胞高效增殖和高密度培养

4.流感病毒疫苗的高效扩增

产品优势:

1.已成功应用于多个人流感疫苗临床项目和各禽流感亚型规模化生产中，显著降低客户生产成本

2.先进的 cGMP 生产工艺，确保优异的产品批间一致性（Cpk≥1.33，RSD<5%）

3.拥有 ISO13485:2016 和 MDSAP 双质量体系认证，生产符合 GMP 规范

4,提供完整的申报支持性文件，让您的申报流程更轻松

5.拥有丰富项目经验的技术支持团队，可提供全面的细胞培养技术支持和服务

*关键质量属性 Cpk≥1.33，Cpk 为国际通用表征过程能力的指数，Cpk≥1.33 表示过程控制良好，产品批间差异小。PPM 级混合均匀度＜5%，RSD 指相对标准偏差，较低的 RSD 值表明生产过程具有较小的变异性。

产品表现：

快速悬浮驯化

可使贴壁MDCK细胞快速适应悬浮培养并稳定生长，倍增时间为18-24h；驯化后悬浮细胞形态饱满，大小均一，呈单个分散生长，无细胞结团。

高密度培养

在批培养中，无血清悬浮培养MDCK细胞，活细胞密度可达2.0x10⁷cells/mL，远超进口品牌。

禽流感病毒高效生产

使用SF003 MDCK培养基生产H5、H7和H9流感病毒亚型，HA滴度可达2⁹~2¹² HAU/25 μl，病毒效价可达2⁷~2¹² TCID₅₀/mL。

人流感疫苗高效生产

使用 Xeno-S001 培养基生产不同亚型人流感病毒，HA 滴度可达2⁹~2¹² HAU/25μl，病毒效价可达2⁸~2⁹ TCID₅₀/mL。

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