如何告别“玄学”养细胞？免疫细胞治疗迈入2.0时代

在近日召开的2025CACA（中国抗癌协会）上，中国工程院院士陈志南以《免疫细胞治疗2.0时代》为题作专题报告，指出当前肿瘤免疫治疗正从1.0时代的单点探索迈入2.0时代的系统协同新阶段。这一转变的核心在于从“单纯攻击肿瘤细胞”升级为“重塑免疫微环境”。

值得一提的是，2025年诺贝尔奖所阐释的免疫平衡机制也为这一路径提供了关键理论支撑。

 

2.0时代的广阔前景与严峻挑战

免疫治疗已成为继手术、放疗、化疗之后的第四大肿瘤治疗技术，其中过继性细胞疗法（ACT） 占据主导。下图展示了最常见的几种肿瘤细胞治疗方式：

图片来源：《肿瘤免疫治疗进展及前沿方向》

 

CAR-T细胞治疗：已在血液肿瘤中取得了突破性进展。自2017年首款药物获批至今，全球已上市多款产品，并已发展至第五代技术，主要用于治疗B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等。

TCR-T与TIL治疗： 在实体瘤领域展现巨大潜力。2024年，全球首款TCR-T疗法获批用于治疗软组织肉瘤；同年，首款TIL疗法也获批用于晚期黑色素瘤，标志着实体瘤治疗进入新阶段。

现代免疫学发展虽仅百余年，但免疫治疗经过数十年发展，已成为肿瘤治疗中不可或缺的手段，其广阔前景源于免疫系统本身的高度复杂性。然而，细胞治疗在展现巨大潜力的同时，仍面临严峻的共性挑战：目前大多数临床研究仍停留在临床Ⅰ或Ⅱ期，Ⅲ期研究较少。细胞制备周期长、成本高、标准化难,以及实体瘤疗效不佳等问题，严重限制了其更广泛的临床应用。

 

破局关键：技术创新与工业革新

面对这些挑战，报告指出，破局关键在于两大技术支柱：新靶点挖掘与制备工艺革新。在靶点方面，新抗原（Neoantigen）是肿瘤的“独特身份证”，为肿瘤的精准治疗提供了可能。基于新抗原的个性化疫苗与细胞疗法是未来的重要方向。

而实现治疗可及性的关键在于工艺革新。工艺革新让先进细胞治疗从“奢侈品”向“普惠医疗”迈进成为可能。先进的制备工艺是突破产业化瓶颈的核心，而这离不开一项核心基础——安全、高效、稳定的细胞培养体系。

 

传统免疫细胞培养方式存在制备周期长、成本高、标准化难等问题，其培养过程中所使用的血清，成分复杂且批次间差异大，成为了制约细胞产品质量与生产工艺稳定性的潜在风险。倍谙基的HIPP系列淋巴细胞无血清培养基，正是应对这一行业痛点的解决方案。

HIPP系列是倍谙基专为免疫细胞培养开发的一系列无血清培养基产品，能够支持免疫细胞在完全无血清条件下高效扩增，同时维持优异的细胞活性和功能指标。目前，HIPP系列产品已成功支持多个细胞治疗项目进入临床阶段，是细胞治疗领域从研发到商业化生产的理想选择。

产品特点：

成分安全：无异源、不含外源性细胞因子、合成激活因子以及不明成分的添加物

适用广泛：支持T细胞、NK细胞、CAR-T、CAR-NK、CIK、TIL、γδT，HSC（CD34+）等原代细胞和多种细胞系（如NK-92、NK-92MI、K562 、Jurkat）的无血清培养。

工艺灵活：适配从研发到生产阶段，兼容孔板、方瓶、培养袋和摇摆式生物反应器等多种培养形式。

性能高效：高扩增倍数、细胞活率＞95%、高CAR阳性率、优异的记忆表型和低耗竭表型

 

为什么选择HIPP系列产品？

不妥协的扩增效率：完全无血清的培养体系细胞扩增效率在多个项目优于传统含血清体系。

细胞表型更优异：细胞活率持续>95%，确保理想的功能表型（高CAR阳性率、低耗竭表型、高记忆表型）。

培养工艺更稳定：无需添加血清、血浆或血清替代物，从源头杜绝批间差异，确保培养结果稳定可靠。

申报合规保障：严格遵循GMP、ISO 13485及MDSAP质量体系要求，提供完整、真实、可追溯的数据，已拥有丰富的临床申报支持经验

 

已应用于多个临床试验阶段的细胞治疗项目中：

2024年：支持国内某细胞治疗领先企业CAR-T项目顺利进入生物制品许可申请（BLA）阶段（HIPP-T009）。

2019年：助力国内首个靶向肿瘤新生抗原细胞治疗项目完成IND申报并进入临床（HIPP-T009）。

 

产品表现：

1. T细胞培养：HIPP-X100扩增速率、细胞活性、TSCM或Naive T细胞表型和耗竭表型显著优于其他品牌：

在完全无血清条件下培养T细胞，HIPP-X100中扩增倍数较其他品牌分别提升66%和23%（Day 11），且维持97%以上的高活率。同时，流式结果显示CAR-T细胞的阳性比例为72%，相较于其他品牌分别提升47%和12%。

流式结果显示，耗竭表型指标PD-1、TIM-3和LAG-3阳性比例分别为20%，66%和34%，与其他品牌表现相当。干细胞样记忆性T细胞（TSCM）或Naive T细胞表型CD45RA+/CD62L+比例为68%，相较于其他品牌分别提升13%和11%；CD45RA+/CCR7+比例为69%，相较于其他品牌分别提升53%和13%。

 

2. NK细胞培养：HIPP-T009无血清体系即可显著优于含血清方案：

在基于滋养层的NK细胞培养中，Brand A无血清培养基无法支持NK细胞有效增殖，而 HIPP-T009 在完全无血清条件下即可实现NK细胞高效扩增，甚至其NK细胞扩增效率显著优于添加5%血清的Brand A培养基，Day 14扩增倍数提升27%。流式结果显示HIPP-T009 中CD3-/CD56+比例为68.9%，与含血清培养相当。