国内首部无血清培养基团体标准

2022年12月1日，上海市生物医药行业协会正式发布《细胞培养用无血清培养基标准》及《人体细胞及组织培养用无血清培养基标准》两部团体标准。这两部团体标准由谭文松教授牵头并联合华东理工大学、上海倍谙基生物科技有限公司共同起草完成，经上海市生物医药行业协会组织协调，上海市药监局、上海市多家培养基研发生产企业和生物制药企业共同参与研讨和制定，参与单位全面涵盖了无血清培养基从研发、生产、应用到政府监管的各个环节。

动物细胞无血清培养基是生物药生产中的关键原材料，但在国内没有针对无血清培养基的标准和质量管理规范，上述两部无血清培养基标准均为首次制定的团体标准，填补了国内无血清培养基标准的空白，具有科学性、示范性和广泛的适用性。

这两部团体标准对生物医药行业有重要意义，为了增加对该团体标准的认可度，目前正在征集无血清团体标准认可单位，如有意愿加入，或对团体标准有任何疑问，可联系我们获得更多信息。