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委托生产
工艺与产能

生产工艺不同对培养基的质量有很大的影响。从粉体生产的角度看,粉体的粒径和混合均匀度非常重要。如果粉体的粒径不均一,即粗的颗粒或者细的颗粒过多,可能会导致存储运输过程中粉体分层,在配液溶解时也会有一定影响。另外,在研磨过程中可能会产热,可能会引起粉体性能改变或者原料失效,所以低温研磨可以降低这方面的风险。

倍谙基对众多的粉体研磨和混合设备进行研究和筛选,最终采用了锥混针磨粉体生产工艺(CMPM)。它的产品均一度高,粒径分布集中,产品在储存和运输过程中不容易分层,质量稳定。另外,CMPM能实现连续低温研磨,保证在生产过程中物料特性不改变,生产的风险可控。

倍谙基II期生产基地实现该生产工艺从千升级,万升级和十万升级的工艺一致性放大建设,确保培养基生产规模放大过程的稳定性和可靠性的同时,提高客户小试阶段工艺的开发效率(从8小时降到2小时),为大生产提高工艺开发能力。

  • 锥形混合器

    混合时间短,效果好;
    线速度低,低剪切,几乎不产生热量。

  • 针磨机

    可通过气体冷却进行低温研磨;
    粉碎分布集中,不分层;
    可连续生产,适合高效的大规模生产;
    无需筛网,不堵筛。

全自动信息化锥混/针磨工艺生产稳定高质培养基
  • 产品均一度高

    微量元素混合均匀,批内差异小

  • 全自动化

    减少人为因素干扰

  • 连续生产

    生产效率高,适合大规模生产

  • 低温控制(≤ 10°C)

    降低热敏物质失活风险

  • 惰性气体保护

    防止还原剂氧化失活

  • 信息化系统支持

    信息源唯一化、标准化实施

产能

GMP级别粉体培养基年产能1300吨(约5500万升)

GMP级别液体培养基年产能50万升

产线类型批量类型级别
P0 粉体 1kg 机械粉碎 实验级
P1 粉体 26kg(千升级) 锥混针磨 实验级
P2 粉体 26kg(千升级) 锥混气磨 实验级
P3 粉体 260kg(万升级) 锥混针磨 GMP
P4 粉体 2600kg(十万升级) 锥混针磨 GMP
L1 液体 100L C+A手动罐装 实验级
L2 液体 1000L B+A自动罐装 GMP

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